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Focus: coagulazione POCT; biologia molecolare (respiratorio) · Scadenza: scaduta · Rischio esclusività: alto
Doppiamente in focus e di valore enorme, ma termine scaduto (06/05/2026); inoltre vincolo middleware AQURE (Lotto 1) e misura IPI anti-Cina (≤50% dispositivi cinesi) sono potenziali showstopper.
🎯 Solo merito (ignora scadenza): DA VALUTARE — Premio enorme: il Lotto 2 (pannello molecolare respiratorio 4 bersagli) sarebbe stato una grande occasione se Firsteck avesse il combo CE-IVDR; il Lotto 1 è però penalizzato dal vincolo middleware AQURE e dalla misura IPI anti-Cina.
| OGGETTO GARA | Procedura aperta sopra le soglie europee per l'affidamento di contratti pubblici di fornitura di sistemi diagnostici per POCT per coagulazione (Lotto 1) e per virus respiratori (Lotto 2), con il criterio dell'offerta economicamente più vantaggiosa sulla base del miglior rapporto qualità/prezzo.Fonte: POCT_DISCIPLINARE.pdf: pagina 1 |
| STAZIONE APPALTANTE | Azienda Unità Sanitaria Locale della Romagna - Sede legale: via De Gasperi 8, 48121 Ravenna. U.O. Acquisti Beni e Servizi (Direttore avv. Morris Montalti), Viale 1° Maggio 280, Pievesestina di Cesena (FC). PEC: acquisti@pec.auslromagna.it. RUP progetto: dott.ssa Silvia Francia; RUP fase affidamento: dott.ssa Giulia Rossi.Fonte: POCT_DISCIPLINARE.pdf: pagina 4 |
| CIG | Un CIG per ciascun lotto, pubblicato sul sito aziendale (Amministrazione Trasparente), sulla PVL di ANAC e sul sito Intercenter. CUI (Codice Unico Intervento): F02483810392202500088. Decisione a contrarre n. 831 del 24/03/2026.Fonte: POCT_DISCIPLINARE.pdf: pagina 4 |
| TIPO PROCEDURA | Procedura aperta sopra soglia comunitaria (Direttiva 2014/24/UE; D.Lgs. 36/2023). Identificativo procedura: 5e44fa82-314a-48ce-944d-fd1491e31881.Fonte: Estratto_gazz_cee_060_208750-2026.pdf: pagina 1 |
| PIATTAFORMA | PAD SATER - Sistema Acquisti Telematici Emilia-Romagna di Intercent-ER (http://intercenter.regione.emilia-romagna.it). Registrazione e identificazione tramite SPID/CIE/CNS (per operatori extra-UE identità digitale LoA ≥ 3). Presentazione e firma digitale obbligatorie.Fonte: POCT_DISCIPLINARE.pdf: pagina 4 |
| LUOGO ESECUZIONE | Tutto il territorio dell'Azienda USL della Romagna - Province di Forlì-Cesena, Ravenna e Rimini (NUTS ITH57, ITH58, ITH59).Fonte: POCT_DISCIPLINARE.pdf: pagina 4 |
| CRITERIO AGGIUDICAZIONE | Offerta economicamente più vantaggiosa (OEPV) individuata sulla base del miglior rapporto qualità/prezzo. Aggiudicabile per singolo lotto.Fonte: POCT_DISCIPLINARE.pdf: pagina 4 |
| DATA SCADENZA OFFERTE | 06/05/2026 ore 12:00 (CET). NB: termine già scaduto rispetto alla data di questa analisi (04/06/2026). Validità offerta: 365 giorni.Fonte: Estratto_gazz_cee_060_208750-2026.pdf: pagina 3 |
| IMPORTO COMPLESSIVO | Importo a base d'asta QUINQUENNALE (5 anni): € 4.950.000,00 netto IVA, di cui Lotto 1 € 425.000,00 e Lotto 2 € 4.525.000,00 (costi sicurezza da interferenze € 0,00). Valore GLOBALE stimato dell'appalto, comprese tutte le opzioni (rinnovo 24 mesi, proroga 12 mesi, contratto ponte 9 mesi, aumento 40%, acquisti su listino, quinto d'obbligo, revisione prezzi, imprevisti): € 22.151.250,00. Valore stimato pubblicato su TED/GUUE: € 39.352.500,00.Fonte: POCT_DISCIPLINARE.pdf: pagina 8 |
| PNRR | Non citataFonte: POCT_DISCIPLINARE.pdf: pagina 9 |
| CPV | 33124110-9 - Sistemi diagnostici (ATECO 325 - Fabbricazione di strumenti e forniture mediche e dentistiche).Fonte: POCT_DISCIPLINARE.pdf: pagina 8 |
| NUMERO LOTTI | 2 lotti aggiudicabili singolarmente. Un offerente può presentare offerta e aggiudicarsi entrambi i lotti.Fonte: POCT_DISCIPLINARE.pdf: pagina 8 |
| REQUISITI IDONEITÀ | Iscrizione nel Registro delle Imprese oppure nell'Albo delle Imprese artigiane per attività pertinenti con l'oggetto della gara. Per operatori di altro Stato membro: iscrizione nei registri professionali/commerciali ex allegato II.11 del Codice. Comprova acquisita d'ufficio tramite FVOE.Fonte: POCT_DISCIPLINARE.pdf: pagina 15 |
| REQUISITI CAPACITÀ ECONOMICA | Non previsti requisiti speciali di capacità economica e finanziaria per la partecipazione.Fonte: POCT_DISCIPLINARE.pdf: pagina 15 |
| REQUISITI CAPACITÀ TECNICA | Non previsti requisiti speciali di capacità tecnica e professionale per la partecipazione. (In sede di offerta sono comunque richiesti certificati di qualità e ambientali da organi indipendenti - vedi GUUE.)Fonte: POCT_DISCIPLINARE.pdf: pagina 15 |
| CATEGORIA SOA | Non citata |
| PATENTE A CREDITI | Non citata |
| REQUISITI PARTECIPAZIONE AGGIUNTIVI | Non citata |
| WHITE LIST | Non citata |
| REQUISITI ORDINE GENERALE | Assenza delle cause di esclusione automatiche (art. 94 D.Lgs. 36/2023) e non automatiche (art. 95). Verifica tramite FVOE. È ammesso il self-cleaning (art. 96, c. 6). Esclusione per violazione patto di integrità/protocollo di legalità.Fonte: POCT_DISCIPLINARE.pdf: pagina 12 |
| CLAUSOLA IPI (ORIGINE CINESE) | ATTENZIONE: ai sensi del Reg. (UE) 2022/1031 e del Reg. di esecuzione (UE) 2025/1197 (misura IPI), sono ESCLUSE le offerte di operatori economici originari della Repubblica Popolare Cinese. Gli altri operatori non possono offrire né fornire dispositivi medici di origine cinese per un valore superiore al 50% del valore complessivo dell'offerta (origine determinata ex art. 60 Reg. UE 952/2013). Vincolo esteso al subappalto (max 50% a operatori cinesi).Fonte: POCT_DISCIPLINARE.pdf: pagina 14 |
| GARANZIA PROVVISORIA | Prevista a pena di esclusione: 2% del valore complessivo dell'appalto per ciascun lotto. Lotto 1: € 38.037,50 (su importo € 1.901.875,00); Lotto 2: € 404.987,50 (su importo € 20.249.375,00). Validità 365 giorni, con impegno al rinnovo per ulteriori 180 giorni. Riduzioni ex art. 106, c. 8: -30% (ISO 9001), -50% (PMI), -10% (fideiussione su piattaforma/verificabile telematicamente), -20% (certificazioni/marchi all. II.13). Cauzione o fideiussione.Fonte: POCT_DISCIPLINARE.pdf: pagina 18 |
| CONTRIBUTO ANAC | Previsto per ciascun lotto a cui si partecipa (condizione di ammissibilità): Lotto 1 € 165,00; Lotto 2 € 560,00. Delibera ANAC n. 598 del 30/12/2024.Fonte: POCT_DISCIPLINARE.pdf: pagina 21 |
| SOPRALLUOGO | Non previsto.Fonte: POCT_DISCIPLINARE.pdf: pagina 20 |
| CAMPIONATURA | Non prevista.Fonte: POCT_DISCIPLINARE.pdf: pagina 31 |
| MARCATURA TEMPORALE | Offerta e documentazione sottoscritte con firma digitale o altra firma elettronica qualificata/avanzata (Reg. eIDAS UE 910/2014). Presentazione esclusivamente tramite PAD SATER entro il termine, pena irricevibilità.Fonte: POCT_DISCIPLINARE.pdf: pagina 21 |
| OFFERTA TECNICA | Richiesta, una per ogni lotto a cui si partecipa. Documentazione tecnica/scientifica ammessa anche in inglese senza traduzione; il resto in italiano.Fonte: POCT_DISCIPLINARE.pdf: pagina 21 |
| IMPOSTA BOLLO | Prevista: € 16,00 sulla domanda di partecipazione, tramite F24 / bollo virtuale (previa autorizzazione Agenzia delle Entrate) / @e.bollo / marca da bollo con numero seriale (Allegato 4). Operatori esteri tramite bonifico (IBAN dedicato).Fonte: POCT_DISCIPLINARE.pdf: pagina 25 |
| CCNL | Non specificato nel disciplinare (vedi Capitolato speciale / Schema di contratto - Allegato 9). |
| PREMIO ACCELERAZIONE | Non citata |
| SUBAPPALTO | Ammesso: il concorrente indica le prestazioni da subappaltare (in mancanza, vietato). Non è subappaltabile l'integrale esecuzione. Quota PMI ≥ 20% delle prestazioni subappaltate. Vincolo IPI: non oltre il 50% del valore del contratto a operatori di origine cinese.Fonte: POCT_DISCIPLINARE.pdf: pagina 17 |
| AVVALIMENTO | Consentito per i requisiti di ordine speciale (par. 6) e/o per migliorare l'offerta (avvalimento premiale). NON consentito per i requisiti di ordine generale e per l'iscrizione alla Camera di Commercio. Contratto di avvalimento nativo digitale e firmato digitalmente; responsabilità solidale.Fonte: POCT_DISCIPLINARE.pdf: pagina 16 |
| PARTECIPAZIONE RTI | Ammessa partecipazione in forma singola o associata (RTI, consorzi, GEIE, aggregazioni di rete) ex artt. 67-68 del Codice. Disciplinate le regole di sottoscrizione e i requisiti per le varie forme.Fonte: POCT_DISCIPLINARE.pdf: pagina 11 |
| DATA SCADENZA CHIARIMENTI | 15/04/2026 ore 14:30 (CET). I quesiti si inoltrano solo via PAD SATER; le risposte sono pubblicate in forma anonima almeno 6 giorni prima della scadenza delle offerte.Fonte: Estratto_gazz_cee_060_208750-2026.pdf: pagina 3 |
| FVOE 2 | Previsto: la stazione appaltante verifica il possesso dei requisiti di ordine generale e speciale accedendo al Fascicolo Virtuale dell'Operatore Economico (FVOE).Fonte: POCT_DISCIPLINARE.pdf: pagina 12 |
| DUVRI | Richiesto: Documento Unico di Valutazione dei Rischi da Interferenza (Allegato 8), debitamente compilato e sottoscritto dal datore di lavoro (art. 26, c. 1, D.Lgs. 81/2008). Costi sicurezza da interferenze € 0,00.Fonte: POCT_DISCIPLINARE.pdf: pagina 24 |
| PATTO DI INTEGRITÀ | Richiesto (Allegato 7) ex art. 1, c. 17, L. 190/2012. La mancata accettazione è causa di esclusione.Fonte: POCT_DISCIPLINARE.pdf: pagina 24 |
| REVISIONE PREZZI | Prevista al verificarsi di variazioni dei costi > 5% dell'importo complessivo: adeguamento automatico nella misura dell'80% del valore eccedente il 5%, su indice PPI ATECO 325. Accantonamento dedicato € 4.331.250,00.Fonte: POCT_DISCIPLINARE.pdf: pagina 9 |
Ci sono restrizioni per prodotti di origine cinese?
Sì, restrizione forte (misura IPI): esclusi gli operatori originari della RPC; per gli altri, i dispositivi medici di origine cinese non possono superare il 50% del valore dell'offerta, pena esclusione/risoluzione. Vincolo da verificare attentamente sul portafoglio Firsteck. Fonte: POCT_DISCIPLINARE.pdf: pagina 14
È richiesto un middleware specifico?
Sì: il collaudo finale è vincolato alla verifica positiva del collegamento al middleware AQURE di Radiometer Medical ApS (requisito indispensabile, pena esclusione, soprattutto per il Lotto 1). Fonte: POCT_DISCIPLINARE.pdf: pagina 9
Si possono vincere entrambi i lotti?
Sì: un offerente può presentare offerta per entrambi i lotti e aggiudicarseli entrambi. Fonte: POCT_DISCIPLINARE.pdf: pagina 8
POSSIAMO COMPETERE? Gara doppiamente in focus (Lotto 1 coagulazione POCT/ACT; Lotto 2 biologia molecolare POCT respiratorio), valore complessivo molto elevato. DUE SHOWSTOPPER da verificare subito con tecnici e direzione: (1) misura IPI — esclusi gli operatori cinesi e i dispositivi di origine cinese oltre il 50% del valore offerta: controllare l'origine dei prodotti a catalogo; (2) Lotto 1 richiede l'integrazione obbligatoria al middleware AQURE di Radiometer (pena esclusione), che può favorire l'incumbent. NB termine offerte già scaduto (06/05/2026): trattare come benchmark strategico e come modello per gare analoghe future in coagulazione POCT e respiratorio molecolare.