Gara completa Stato delle fonti · 5 documenti · Completezza: 55%

ALLEGATO__INFORMATIVA_PRIVACY.pdf (allegato, 2 pag.)
AVVISO_SISTEMI_PER_ACT.pdf (avviso, 6 pag.)
estratto_188017721.pdf (estratto, 2 pag.)
MODALITA_UTILIZZO_SINTEL_MAGGIO_2024.pdf (altro, 15 pag.)
MODDICHIARAZIONE_SOSTITUTIVA_per_avviso_indagine.doc (avviso, 1 pag.)

ANALISI GARA N° 188017721

Documento elaborato il 04/06/26 12:44

DATI IDENTIFICATIVI DEL BANDO

OGGETTO GARA	Indagine di mercato per la fornitura in service di n. 1 sistema per determinazione di ACT per il monitoraggio della coagulazione nei pazienti trattati con infusione di dosi elevate di eparina in corso di procedure emodinamiche (Cardiologia Ospedale di Legnago)Fonte: AVVISO_SISTEMI_PER_ACT.pdf: pagina 1
STAZIONE APPALTANTE	Azienda ULSS 9 Scaligera - Via Valverde, 42, 37122 Verona - U.O.C. Provveditorato Economato e Gestione della LogisticaFonte: AVVISO_SISTEMI_PER_ACT.pdf: pagina 1
CIG	Non citataFonte: estratto_188017721.pdf: pagina 1
TIPO PROCEDURA	Indagine di mercato per affidamento diretto ex art. 50 c.1 lett. b) D.lgs. 36/2023; affidamento a lotto unico ex art. 58 c.2; con successiva trattativa diretta tramite MEPA o SINTELFonte: AVVISO_SISTEMI_PER_ACT.pdf: pagina 2
PIATTAFORMA	SINTEL (ARIA S.p.A. - www.ariaspa.it); successiva trattativa diretta su MEPA o SINTELFonte: AVVISO_SISTEMI_PER_ACT.pdf: pagina 2
LUOGO ESECUZIONE	Cardiologia dell'Ospedale di Legnago (Azienda ULSS 9 Scaligera, Verona)Fonte: AVVISO_SISTEMI_PER_ACT.pdf: pagina 1
CRITERIO AGGIUDICAZIONE	Affidamento diretto previa indagine di mercato; ULSS investita del più ampio potere discrezionale. Modalità offerta economica: valore economico. Caratteristiche opzionali per la valutazione della qualità indicate nell'avvisoFonte: estratto_188017721.pdf: pagina 1
DATA SCADENZA OFFERTE	28/08/24 ore 23.59.00 CESTFonte: estratto_188017721.pdf: pagina 1
IMPORTO COMPLESSIVO	Importo annuo stimato non superiore a € 17.000,00 IVA esclusa; soglia affidamento diretto non superiore a € 139.990,00 IVA esclusa; durata quinquennale (60 mesi)Fonte: AVVISO_SISTEMI_PER_ACT.pdf: pagina 2
PNRR	NoFonte: estratto_188017721.pdf: pagina 1

REQUISITI DI PARTECIPAZIONE

REQUISITI IDONEITÀ	Non trovarsi nelle condizioni di esclusione di cui agli artt. da 94 a 98 D.lgs. 36/2023; possesso requisito professionale (iscrizione C.C.I.A.A. per l'attività oggetto della procedura) ex art. 100 c.1 lett. a) e c.3 D.lgs. 36/2023Fonte: AVVISO_SISTEMI_PER_ACT.pdf: pagina 2
REQUISITI CAPACITÀ ECONOMICA	Non citata
REQUISITI CAPACITÀ TECNICA	Documentate esperienze pregresse idonee all'esecuzione delle prestazioni contrattuali, con elenco enti pubblici/privati, oggetto, data, importo delle forniture e provvedimenti di affidamentoFonte: AVVISO_SISTEMI_PER_ACT.pdf: pagina 4
CATEGORIA SOA	Non citata
PATENTE A CREDITI	Non citata
REQUISITI PARTECIPAZIONE AGGIUNTIVI	Non citata
WHITE LIST	Non citata

ADEMPIMENTI PRELIMINARI

GARANZIA PROVVISORIA	Non citata
CONTRIBUTO ANAC	Non citata
SOPRALLUOGO	Non citata
CAMPIONATURA	Non citataFonte: AVVISO_SISTEMI_PER_ACT.pdf: pagina 4
MARCATURA TEMPORALE	Non richiesta esplicitamente per l'indagine; la piattaforma Sintel garantisce validazione temporale e firma digitale dei documenti d'offertaFonte: MODALITA_UTILIZZO_SINTEL_MAGGIO_2024.pdf: pagina 4
OFFERTA TECNICA	Sì: schede tecniche e relazione tecnica comprendente il servizio di assistenza; dichiarazione di conformità MDR/IVDR (Reg. UE 2017/746); certificazione marcatura CE strumentazione e dispositivi IVD; tutto firmato digitalmenteFonte: AVVISO_SISTEMI_PER_ACT.pdf: pagina 4
IMPOSTA BOLLO	Non citata
CCNL	Non citata
PREMIO ACCELERAZIONE	Non citata
SUBAPPALTO	Non citata
AVVALIMENTO	Non citata
PARTECIPAZIONE RTI	Non citata
DATA SCADENZA CHIARIMENTI	Non citata
FVOE 2	Non citata
DOCUMENTAZIONE AMMINISTRATIVA	Busta unica d'offerta su Sintel: dichiarazione sostitutiva sintetica firmata digitalmente (assenza cause esclusione artt. 94 ss., requisito professionale CCIAA, elenco esperienze pregresse, autorizzazione trattamento dati). In sede di trattativa diretta: DGUE, dichiarazione integrativa DGUE, Patto di integrità, eventuale procura, certificazioni forniture pregresseFonte: AVVISO_SISTEMI_PER_ACT.pdf: pagina 5
OFFERTA ECONOMICA	Trattandosi di indagine, inserire valore simbolico '1' nel campo Offerta Economica su Sintel; il preventivo dettagliato va caricato come documento separatoFonte: AVVISO_SISTEMI_PER_ACT.pdf: pagina 5

Domande personali

È dichiarato il CPV?

Sì: CPV principale 33124110-9 - Sistemi diagnostici Fonte: estratto_188017721.pdf: pagina 1

È previsto un CIG in questa fase?

No: nell'estratto Sintel il Codice CIG risulta '-'; trattasi di indagine di mercato preliminare, il CIG sarà acquisito in sede di trattativa diretta Fonte: estratto_188017721.pdf: pagina 1

Quali requisiti tecnici di prodotto sono vincolanti?

Sistema POCT per ACT, sangue intero, metodo Celite, interfacciabilità bidirezionale al LIS TD-Synergy, CQ interno automatico, lettore barcode, full risk con interventi correttivi entro 24h Fonte: AVVISO_SISTEMI_PER_ACT.pdf: pagina 1

Serve la conformità IVDR?

Sì: dichiarazione di conformità al Regolamento dispositivi medico-diagnostici in vitro (citato MDR 2017/746) e marcatura CE per strumentazione e dispositivi IVD Fonte: AVVISO_SISTEMI_PER_ACT.pdf: pagina 4

ANALISI TECNICA

Oggetto: Indagine di mercato per la fornitura in service di n. 1 sistema POCT per determinazione di ACT (Activated Clotting Time) per il monitoraggio della coagulazione in pazienti trattati con dosi elevate di eparina in procedure emodinamiche - Cardiologia Ospedale di LegnagoImporto totale a base d'asta: € 17.000,00/anno IVA esclusa (stima) - circa € 85.000,00 quinquennale; soglia affidamento diretto € 139.990,00N° lotti: 1

LOTTO 1 — Sistema POCT per determinazione ACT - monitoraggio coagulazione in emodinamica

CIG	Non citata
Descrizione / cos'è	Serve un sistema Point-of-Care per misurare l'ACT (tempo di coagulazione attivato) direttamente in reparto di Cardiologia, usato dal personale di reparto su pazienti eparinizzati ad alte dosi durante procedure emodinamiche. Fornitura in service (noleggio + materiale di consumo + assistenza full risk) per 5 anni, ~500 esami/anno. Strumento nuovo di fabbrica, ultima generazione, semplice e affidabile come tipico apparecchio POCT.
Sistema / strumentazione	Analizzatore POCT per ACT su sangue intero, con metodo Celite (richiesto) e opzionalmente metodo Caolino; controllo qualità interno automatico; lettore barcode esterno o integrato per ID operatore/campione; interfaccia bidirezionale al LIS di laboratorio TD-Synergy
Base d'asta	€ 17.000,00/anno IVA esclusa (importo annuo stimato non superiore); circa € 85.000,00 sui 5 anni
Volumi	n. 500 esami ACT annui complessivi (Cardiologia Ospedale di Legnago)
Durata	Quinquennio (60 mesi), eventualmente prorogabile
Test / esami richiesti	ACT - Activated Clotting Time con metodo Celite ACT con metodo Caolino (opzionale, valutazione qualità)
Requisiti tecnici	Utilizzo di sangue intero Test ACT con metodo Celite Range di misura del tempo di coagulazione superiore a quello dell'aPTT di laboratorio Monitoraggio ACT su ampio range di somministrazione di eparina Controllo di qualità interno automatico Lettore di codice a barre esterno o integrato (ID operatore e campione) Interfacciabilità con connessione bidirezionale al LIS TD-Synergy Possibilita' di utilizzo anche in mancanza del collegamento al LIS Formazione del personale, aggiornamento tecnologico Assistenza tecnica full risk: manutenzione preventiva + interventi correttivi illimitati entro 24h dalla chiamata Conformita' IVDR (Reg. UE 2017/746) e marcatura CE per strumentazione e dispositivi IVD
Campionatura	Non richiesta campionatura fisica; richieste schede tecniche, relazione tecnica, dichiarazione di conformita' IVDR e certificazione marcatura CE
Note	SHOWSTOPPER / vincoli su misura: (1) Metodo Celite OBBLIGATORIO - tecnologia storicamente legata al sistema Hemochron (Accriva/Werfen) e ad alcuni cartridge ACT; molti competitor moderni usano caolino/kaolin -> rischio di requisito orientato. (2) Interfacciamento bidirezionale al LIS TD-Synergy (CGM) richiesto -> verificare driver/middleware disponibile. Mercato ACT POCT dominato da pochi player (Werfen/Hemochron, Medtronic ACT Plus, Abbott i-STAT). Service quinquennale con full risk 24h. Importo modesto (~17k/anno) -> margini contenuti ma barriera competitiva bassa per chi ha gia' il sistema con metodo Celite. Valutare se Firsteck dispone di sistema POCT ACT con metodo Celite + interfaccia TD-Synergy.
Fonti	AVVISO_SISTEMI_PER_ACT.pdf: pagina 1 AVVISO_SISTEMI_PER_ACT.pdf: pagina 2 AVVISO_SISTEMI_PER_ACT.pdf: pagina 4 estratto_188017721.pdf: pagina 1

Valutazione per Firsteck Bio

Il prodotto rientra pienamente nel focus Firsteck (coagulazione POCT / POCT): sistema per ACT da banco/reparto in emodinamica. Indagine di mercato per affidamento diretto a lotto unico, importo modesto (~17k/anno, ~85k quinquennale). La criticita' principale e' il requisito vincolante del METODO CELITE, tipicamente associato al sistema Hemochron (Werfen/Accriva) e non a tutti gli analizzatori ACT POCT: se Firsteck non distribuisce un sistema ACT con metodo Celite, il requisito risulta potenzialmente escludente. Secondo vincolo: interfaccia bidirezionale al LIS TD-Synergy. Termine offerte gia' scaduto (28/08/2024) rispetto a oggi 04/06/2026, quindi gara storica: utile solo come riferimento per future analoghe procedure ULSS 9.