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招标分析 第 9394022 号

生成于 04/06/26 15:23

招标基本信息

招标标的以服务方式供应5项凝血检测及相关耗材的谈判程序来源: lettera_invito.pdf: pagina 1
招标方圣马泰奥综合医院IRCCS基金会 - 帕维亚（税号 00303490189 - 增值税号 00580590180，Golgi大道19号，27100 帕维亚）来源: lettera_invito.pdf: pagina 1
CIG 招标编号A02268F6A9来源: lettera_invito.pdf: pagina 1
流程类型根据第36/2023号立法令第50条第1款，未事先发布招标公告的谈判程序来源: lettera_invito.pdf: pagina 1
平台SINTEL - 伦巴第大区 / ARIA (www.aria.regione.lombardia.it)来源: lettera_invito.pdf: pagina 1
履约地点帕维亚 - 圣马泰奥综合医院IRCCS基金会，Golgi大道19号来源: lettera_invito.pdf: pagina 1
评标标准最低价格（第36/2023号立法令第108条第3款），但须核实所提供材料是否符合科室需求来源: lettera_invito.pdf: pagina 13
投标截止日2023年11月10日16:00（强制截止期限）来源: lettera_invito.pdf: pagina 8
总金额文件中未提及招标底价；中标金额为214.920,00欧元（不含22%增值税），合同期36个月来源: 20491AVVISOAGGIUDICAZ.pdf: pagina 1
PNRR 复苏基金否来源: estratto.pdf: pagina 1

参与要求

资质要求未提及
经济能力要求未提及
技术能力要求未提及
SOA 资质类别未提及（供应合同，SOA不适用）
信用许可证未提及
附加参与要求未提及
白名单未提及
REQUISITI IDONEITA在专业/商业登记册中登记（ESPD第IV部分A节第1、2段）来源: lettera_invito.pdf: pagina 3
REQUISITI CAPACITA ECONOMICAESPD第IV部分B节第1a)、2a)、3（如相关）、5段；文件中未规定营业额门槛/金额来源: lettera_invito.pdf: pagina 3
REQUISITI CAPACITA TECNICAESPD第IV部分C节第1b)、2)、3)、5)、6)、8)、10)段；产品符合国家/欧盟标准及体外诊断（IVD）法规(EU) 2017/746来源: lettera_invito.pdf: pagina 3

前置义务

临时担保邀请函中未明确要求；廉政协定仅提及在违约情况下没收临时保证金（金额未规定）来源: patto_integrit.pdf: pagina 6
ANAC 缴费如需缴纳，应附上CIG缴费收据来源: lettera_invito.pdf: pagina 4
现场勘察邀请函中未规定现场勘察义务；附件中包含现场勘察记录模板（安全信息），应附在技术文件中来源: lettera_invito.pdf: pagina 6
样品可能：可能要求提供所投设备的样品/演示/查验，具体方式随后通知来源: lettera_invito.pdf: pagina 7
时间戳/数字签名未提及
技术标须放入技术标封（单一zip文件 + 未签字的PDF副本）：技术数据表、最低法规要求声明、CE认证、维护/培训服务说明、填写完整的附件A和B、不含价格但带产品代码的报价副本、安全信息来源: lettera_invito.pdf: pagina 6
印花税未提及
集体劳动合同根据第36/2023号立法令第11条，须声明适用于合同所用人员的集体劳动合同来源: lettera_invito.pdf: pagina 3
加速奖励未提及
分包根据第36/2023号立法令第119条允许分包；须在ESPD第II部分D节中声明来源: lettera_invito.pdf: pagina 17
借用资质允许（第89条 - ESPD第II部分C节）；仅在借用第三方能力的情况下填写来源: lettera_invito.pdf: pagina 3
联合体投标允许：如组成临时企业联合体（RTI），PassOE中须列出牵头方及所有成员；每个经营者提交单独的ESPD并签署廉政协定来源: lettera_invito.pdf: pagina 4
澄清截止日未提及具体日期；通过SINTEL上的“程序沟通”功能提交澄清请求来源: lettera_invito.pdf: pagina 9
FVOE 虚拟档案PassOE为强制要求：通过ANAC的经营者虚拟档案（FVOE）核实资质；必须在FVOE注册来源: lettera_invito.pdf: pagina 4

专项问答

招标是仍在进行还是已经结束？
已结束/历史项目：根据2024年3月15日第5/D.G. 297号决议，以214.920,00欧元（不含增值税）授予Instrumentation Laboratory。投标截止日期为2023年11月10日。 来源: 20491AVVISOAGGIUDICAZ.pdf: pagina 1
邀请并参与的经营者有多少？
邀请1家公司，1家参与，0家被排除：实际上是单一供应商的谈判程序。 来源: 20491AVVISOAGGIUDICAZ.pdf: pagina 1
合同期限是多久？
36个月（服务方式供应）；即使启用ARIA/Consip框架协议，也保证前12个月。 来源: lettera_invito.pdf: pagina 1
是否要求强制性的品牌信息接口（中间件）？
与医院信息系统的任何双向接口均包含在全风险服务中，但未强制要求任何特定品牌的中间件。 来源: lettera_invito.pdf: pagina 10

技术分析

标的: 以服务方式供应5项凝血检测及相关耗材招标总底价: 214.920,00欧元（不含增值税） - 36个月的中标金额（约71.640,00欧元/年）；文件中未提及招标底价标段数: 1

标段 1 — 凝血检测POCT系统服务（PT/APTT/ACT/ACT-LR）

CIGA02268F6A9
说明 / 这是什么单一标段。基金会以服务方式（全风险租赁 + 耗材）要求5套便携式系统，用于在即时检测现场进行凝血检测。采购内容：5台仪器的租赁费，含日常/特殊维护、培训、备件及一切费用，外加在全血/枸橼酸盐抗凝血上进行PT、APTT、ACT和ACT-LR检测所需的耗材（试剂/试剂盒）。还提供5套系统最终买断的报价。
系统 / 仪器电池供电的便携式仪器（POCT），用于全血凝血检测；全新出厂系统，非翻新。PT和APTT也可在枸橼酸盐抗凝血上进行。
招标底价招标文件中未提及。中标金额：214.920,00欧元（不含增值税），合同期36个月（约71.640,00欧元/年）。
用量经济明细表中的年用量：ACT 4,300例/年，ACT-LR 2,400例/年，APTT 200例/年。（注：在SDE文件中，“ACT”因OCR错误显示为“ATC”）。所提取的SDE表中未列出PT用量。
期限36个月（服务方式）；即使启用ARIA/Consip框架协议，也保证前12个月
要求的检测项目
  • PT - 口服抗凝治疗监测及筛查
  • APTT - 治疗水平肝素治疗监测及筛查
  • ACT - 外科手术期间中/高肝素水平监测
  • ACT-LR（低量程）- 外科手术期间低/中肝素水平监测
  • 枸橼酸盐抗凝血上的PT和APTT
技术要求
  • 电池供电的便携式仪器（POCT）
  • 全新出厂系统，非翻新
  • 符合体外诊断（IVD）法规(EU) 2017/746的合格声明，该法规自2022年5月起生效
  • CE标志、CND代码及器械注册号
  • 电气部件符合CEI/IEC标准；机动系统上配备安全装置
  • 包含全风险维护/保养：8个工作小时内响应，16-24小时内解决，提供同型号备用仪器，停机时间每年最多7天
  • 意大利语用户手册（2份）、人员培训、带记录的验收
  • 与医院信息系统的可能双向接口
  • 填写完整的附件A（供应商承诺）和附件B（初步技术数据表），否则可能被排除
样品可能：基金会保留要求提供所投设备样品/演示/查验的权利，具体方式随后通知
备注主要障碍：该程序已于2024年3月15日（决议）授予INSTRUMENTATION LABORATORY（Werfen集团），为单一供应商招标（邀请1家、参与1家、排除0家）。投标截止日期为2023年11月10日：无法参与。所要求的配置（在电池供电的便携式仪器上进行PT/APTT/ACT/ACT-LR，且带ACT-LR低量程）是Instrumentation Laboratory的Hemochron / GEM PCL平台的典型特征：要求面向单一供应商（独占风险高，已由单一供应商的结果证实）。未明确强制要求任何品牌的中间件。Firsteck无可采取的行动；仅作为基准，以便拦截同一机构未来可能的重新招标（用量已知）。
来源
  • lettera_invito.pdf: pagina 1
  • lettera_invito.pdf: pagina 9
  • lettera_invito.pdf: pagina 10
  • SDE.xlsx: pagina 1
  • 20491AVVISOAGGIUDICAZ.pdf: pagina 1

Firsteck Bio 评估

该产品属于Firsteck的关注范围（POCT凝血/快速检测）：5套电池供电的便携式系统，用于在即时检测（POCT）现场进行PT/APTT/ACT/ACT-LR检测，用量已知（约每年4,300例ACT + 2,400例ACT-LR + 200例APTT）。然而，该招标是单一供应商谈判程序，已于2024年3月15日以214.920,00欧元授予Instrumentation Laboratory（Werfen），投标截止日期已于2023年11月过期：无参与可能。各项要求（便携性、电池、ACT-LR低量程）似乎是围绕单一平台设计的，独占风险高。剩余价值：关注帕维亚圣马泰奥医院，以备下一次POCT凝血重新招标。