Gara completa Stato delle fonti · 8 documenti · Completezza: 83%

20491AVVISOAGGIUDICAZ.pdf (avviso, 1 pag.)
Allegati_A_e_B.docx (allegato, 1 pag.)
DGUE-editabile.doc (dgue, 1 pag.)
estratto.pdf (estratto, 1 pag.)
Informativa_di_sicurezza.pdf (privacy, 3 pag.)
lettera_invito.pdf (lettera_invito, 18 pag.)
patto_integrit.pdf (privacy, 6 pag.)
SDE.xlsx (altro, 1 pag.)

ANALISI GARA N° 9394022

Documento elaborato il 04/06/26 15:23

DATI IDENTIFICATIVI DEL BANDO

OGGETTO GARA	Procedura negoziata per la fornitura in service di n. 5 test di coagulazione e relativo materiale di consumoFonte: lettera_invito.pdf: pagina 1
STAZIONE APPALTANTE	Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo - Pavia (C.F. 00303490189 - P.IVA 00580590180, V.le Golgi 19, 27100 Pavia)Fonte: lettera_invito.pdf: pagina 1
CIG	A02268F6A9Fonte: lettera_invito.pdf: pagina 1
TIPO PROCEDURA	Procedura negoziata senza pubblicazione di un bando, ai sensi dell'art. 50 comma 1 D.Lgs. 36/2023Fonte: lettera_invito.pdf: pagina 1
PIATTAFORMA	SINTEL - Regione Lombardia / ARIA (www.aria.regione.lombardia.it)Fonte: lettera_invito.pdf: pagina 1
LUOGO ESECUZIONE	Pavia - Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo, V.le Golgi 19Fonte: lettera_invito.pdf: pagina 1
CRITERIO AGGIUDICAZIONE	Minor prezzo (art. 108 comma 3 D.Lgs. 36/2023), previa verifica di conformita del materiale proposto alle esigenze del repartoFonte: lettera_invito.pdf: pagina 13
DATA SCADENZA OFFERTE	10/11/2023 ore 16:00 (termine perentorio)Fonte: lettera_invito.pdf: pagina 8
IMPORTO COMPLESSIVO	Base d'asta non citata nei documenti; importo di aggiudicazione € 214.920,00 (IVA 22% esclusa) per 36 mesiFonte: 20491AVVISOAGGIUDICAZ.pdf: pagina 1
PNRR	NoFonte: estratto.pdf: pagina 1

REQUISITI DI PARTECIPAZIONE

REQUISITI IDONEITÀ	Non citata
REQUISITI CAPACITÀ ECONOMICA	Non citata
REQUISITI CAPACITÀ TECNICA	Non citata
CATEGORIA SOA	Non citata
PATENTE A CREDITI	Non citata
REQUISITI PARTECIPAZIONE AGGIUNTIVI	Non citata
WHITE LIST	Non citata
REQUISITI IDONEITA	Iscrizione in registro professionale/commerciale (DGUE Parte IV sez. A par. 1 e 2)Fonte: lettera_invito.pdf: pagina 3
REQUISITI CAPACITA ECONOMICA	DGUE Parte IV sez. B par. 1a), 2a), 3 (se pertinente), 5; soglie/importi di fatturato non specificati nei documentiFonte: lettera_invito.pdf: pagina 3
REQUISITI CAPACITA TECNICA	DGUE Parte IV sez. C par. 1b), 2), 3), 5), 6), 8), 10); conformita dei prodotti a norme nazionali/comunitarie e al Regolamento IVD (UE) 2017/746Fonte: lettera_invito.pdf: pagina 3

ADEMPIMENTI PRELIMINARI

GARANZIA PROVVISORIA	Non richiesta espressamente nella lettera di invito; il Patto di integrita menziona escussione della cauzione provvisoria solo in caso di violazione (importo non specificato)Fonte: patto_integrit.pdf: pagina 6
CONTRIBUTO ANAC	Ricevuta pagamento CIG da allegare, se dovutoFonte: lettera_invito.pdf: pagina 4
SOPRALLUOGO	Non risulta obbligo di sopralluogo nella lettera; e presente un modello verbale di sopralluogo tra gli allegati (Informativa di sicurezza), da allegare alla documentazione tecnicaFonte: lettera_invito.pdf: pagina 6
CAMPIONATURA	Eventuale: potra essere richiesta campionatura/demo/visione del dispositivo offerto, con modalita comunicate successivamenteFonte: lettera_invito.pdf: pagina 7
MARCATURA TEMPORALE	Non citata
OFFERTA TECNICA	Richiesta in busta tecnica (unico file zip + copie PDF non firmate): schede tecniche, dichiarazioni requisiti minimi normativi, certificazione CE, descrizione servizio manutenzione/formazione, Allegati A e B compilati, copia offerta senza prezzi con codici prodotto, informativa di sicurezzaFonte: lettera_invito.pdf: pagina 6
IMPOSTA BOLLO	Non citata
CCNL	Richiesta dichiarazione del contratto collettivo applicato al personale impiegato nell'appalto, ai sensi dell'art. 11 D.Lgs. 36/2023Fonte: lettera_invito.pdf: pagina 3
PREMIO ACCELERAZIONE	Non citata
SUBAPPALTO	Ammesso ai sensi dell'art. 119 D.Lgs. 36/2023; da dichiarare nel DGUE Parte II sez. DFonte: lettera_invito.pdf: pagina 17
AVVALIMENTO	Ammesso (art. 89 - DGUE Parte II sez. C); da compilare solo in caso di avvalimentoFonte: lettera_invito.pdf: pagina 3
PARTECIPAZIONE RTI	Ammessa: in caso di RTI nel PassOE devono figurare mandataria e tutte le mandanti; ciascun operatore presenta un DGUE distinto e sottoscrive il Patto di integritaFonte: lettera_invito.pdf: pagina 4
DATA SCADENZA CHIARIMENTI	Data specifica non citata; i chiarimenti si presentano tramite la funzione 'Comunicazioni della procedura' su SINTELFonte: lettera_invito.pdf: pagina 9
FVOE 2	PassOE obbligatorio: verifica requisiti tramite Fascicolo Virtuale dell'Operatore Economico (FVOE) ANAC; registrazione obbligatoria al FVOEFonte: lettera_invito.pdf: pagina 4

Domande personali

La gara e ancora aperta o gia conclusa?

Conclusa/storica: aggiudicata con provvedimento n. 5/D.G. 297 del 15/03/2024 a Instrumentation Laboratory per € 214.920,00 IVA esclusa. Termine offerte scaduto il 10/11/2023. Fonte: 20491AVVISOAGGIUDICAZ.pdf: pagina 1

Quanti operatori sono stati invitati e hanno partecipato?

1 impresa invitata, 1 partecipante, 0 escluse: procedura negoziata di fatto mono-fornitore. Fonte: 20491AVVISOAGGIUDICAZ.pdf: pagina 1

Qual e la durata del contratto?

36 mesi (fornitura in service); garantiti i primi 12 mesi anche in caso di attivazione di una convenzione ARIA/Consip. Fonte: lettera_invito.pdf: pagina 1

E richiesto un interfacciamento informatico di marca obbligatorio (middleware)?

L'eventuale interfacciamento bidirezionale con i sistemi informatici aziendali e incluso nel servizio full-risk, ma non risulta imposto alcun middleware di marca specifica. Fonte: lettera_invito.pdf: pagina 10

ANALISI TECNICA

Oggetto: Fornitura in service di n. 5 test di coagulazione e relativo materiale di consumoImporto totale a base d'asta: € 214.920,00 (IVA esclusa) - importo di aggiudicazione per 36 mesi (~€ 71.640,00/anno); base d'asta non citata nei documentiN° lotti: 1

LOTTO 1 — Service di sistemi POCT per test di coagulazione (PT/APTT/ACT/ACT-LR)

CIG	A02268F6A9
Descrizione / cos'è	Lotto unico. La Fondazione richiede in service (noleggio full-risk + materiale di consumo) n. 5 sistemi portatili per l'esecuzione di test di coagulazione al point-of-care. Cosa si compra: il canone di noleggio dei 5 strumenti, comprensivo di manutenzione ordinaria/straordinaria, formazione, ricambi e ogni onere, piu i consumabili (reagenti/cartucce) per eseguire i test PT, APTT, ACT e ACT-LR su sangue intero/citrato. Prevista anche quotazione per eventuale riscatto finale dei 5 sistemi.
Sistema / strumentazione	Strumento portatile dotato di batteria (POCT) per coagulazione su sangue intero; sistema nuovo di fabbrica, non ricondizionato. PT e APTT eseguibili anche su sangue citrato.
Base d'asta	Non citata
Volumi	Consumo annuo da Scheda Dettaglio Economico: ACT 4.300 test/anno, ACT-LR 2.400 test/anno, APTT 200 test/anno. (NB: nel file SDE 'ACT' compare come refuso OCR 'ATC'). Volumi PT non riportati nella tabella SDE estratta.
Durata	36 mesi (in service); garantiti i primi 12 mesi anche in caso di attivazione convenzione ARIA/Consip
Test / esami richiesti	PT - monitoraggio terapia anticoagulante orale e screening APTT - monitoraggio terapia eparinica a livelli terapeutici e screening ACT - monitoraggio livelli di eparina moderati/elevati durante interventi chirurgici ACT-LR (Low Range) - monitoraggio livelli di eparina bassi/moderati durante interventi chirurgici PT e APTT su sangue citrato
Requisiti tecnici	Strumento portatile a batteria (POCT) Sistema nuovo di fabbrica, non ricondizionato Dichiarazione di conformita al Regolamento IVD (UE) 2017/746, in vigore da maggio 2022 Marcatura CE, codice CND e numero di repertorio dei dispositivi Conformita alle norme CEI/IEC per le parti elettriche; dispositivi di sicurezza sui sistemi motorizzati Assistenza/manutenzione full-risk inclusa: intervento entro 8 ore lavorative, risoluzione entro 16-24 ore, fornitura strumento di back-up dello stesso modello, fermo macchina max 7 gg/anno Manuali d'uso in italiano (n. 2 copie), formazione del personale, collaudo con verbale Eventuale interfacciamento bidirezionale con i sistemi informatici aziendali Allegato A (impegni del fornitore) e Allegato B (scheda tecnica preliminare) compilati, pena possibile esclusione
Campionatura	Eventuale: la Fondazione si riserva di richiedere campionatura/demo/visione del dispositivo offerto, con modalita comunicate successivamente
Note	SHOWSTOPPER PRINCIPALE: procedura GIA AGGIUDICATA (provv. del 15/03/2024) a INSTRUMENTATION LABORATORY (gruppo Werfen), gara mono-fornitore (1 invitato, 1 partecipante, 0 esclusi). Termine offerte scaduto il 10/11/2023: non partecipabile. Il profilo richiesto (PT/APTT/ACT/ACT-LR su strumento portatile a batteria, con ACT-LR low range) e tipico della piattaforma Hemochron / GEM PCL di Instrumentation Laboratory: requisiti orientati su un unico fornitore (rischio esclusivita alto, confermato dall'esito mono-fornitore). Nessun middleware di marca esplicitamente obbligatorio. Per Firsteck nessuna azione possibile; utile solo come benchmark per intercettare una eventuale futura ri-gara dello stesso ente (volumi noti).
Fonti	lettera_invito.pdf: pagina 1 lettera_invito.pdf: pagina 9 lettera_invito.pdf: pagina 10 SDE.xlsx: pagina 1 20491AVVISOAGGIUDICAZ.pdf: pagina 1

Valutazione per Firsteck Bio

Il prodotto rientra nel focus Firsteck (coagulazione POCT / test rapidi): n. 5 sistemi portatili a batteria per PT/APTT/ACT/ACT-LR al point-of-care, con volumi noti (~4.300 ACT + 2.400 ACT-LR + 200 APTT/anno). Tuttavia la gara e una procedura negoziata mono-fornitore GIA AGGIUDICATA a Instrumentation Laboratory (Werfen) il 15/03/2024 per € 214.920,00, con termine offerte scaduto a novembre 2023: nessuna possibilita di partecipare. I requisiti (portabilita, batteria, ACT-LR low range) appaiono disegnati su un'unica piattaforma, con rischio esclusivita alto. Valore residuo: monitorare il San Matteo Pavia in vista della prossima ri-gara di coagulazione POCT.