🌐 ItalianoEnglish中文
薄源文件 源文件状态 · 1 份文件 · 完整度: 34%
ℹ️ 源文件较薄（公告/市场调研或单个附件）：CIG、担保、ANAC、印花税等只出现在正式招标的 disciplinare 中，此处尚无。'未提及'反映的是文件内容，不是分析的遗漏。

招标分析 第 2026-04_Bando_esplorativo 号

生成于 04/06/26 15:24

招标基本信息

招标标的探索性公告，用于核实不可替代性（唯一性），作为不事先发布招标公告的协商程序的前置程序（第36/2023号法令第76条第2款b项），以供应用于颅脑创伤和急性冠脉综合征（ACS）诊断分析仪（Stat Alinity，代码02R6001）以及ACT凝血（便携式分析仪i-STAT1 300，代码04P7501）所需的耗材来源: Bando_avviso_esplorativo_260416_092216.pdf: pagina 1
招标方ASL ROMA 3 - 采购科（UOC Approvvigionamenti），Via Casal Bernocchi 73, 00125 罗马（G.B. Grassi医院）来源: Bando_avviso_esplorativo_260416_092216.pdf: pagina 2
CIG 招标编号未提及
流程类型探索性公告／市场调研，用于核实不可替代性，作为不事先发布招标公告的协商程序的前置程序，依据第36/2023号法令第76条第2款b项来源: Bando_avviso_esplorativo_260416_092216.pdf: pagina 1
平台S.TEL.LA.（拉齐奥大区电子采购系统）来源: Bando_avviso_esplorativo_260416_092216.pdf: pagina 2
履约地点G.B. Grassi医院 - 急诊科／急诊医学科及心脏病科（UOC Cardiologia），罗马（ASL Roma 3）来源: Bando_avviso_esplorativo_260416_092216.pdf: pagina 1
评标标准未提及
投标截止日在公告发布后第10（十）日12:00之前（确切日期未提及；根据文件中的参照信息，公告日期为2026/04/16，预计截止日期约为2026/04/26，顺延至第一个非节假日工作日）来源: Bando_avviso_esplorativo_260416_092216.pdf: pagina 2
总金额€ 99.450,00 + 22% 增值税（预估年度金额）来源: Bando_avviso_esplorativo_260416_092216.pdf: pagina 1
PNRR 复苏基金未提及

参与要求

资质要求依据法典第94、95和98条具备一般资格要求（不存在第36/2023号法令第94和95条规定的排除情形），并在企业登记处／手工业企业名录中就与公告标的相关的活动进行注册来源: Bando_avviso_esplorativo_260416_092216.pdf: pagina 3
经济能力要求未提及
技术能力要求未提及
SOA 资质类别未提及
信用许可证未提及
附加参与要求未提及
白名单未提及

前置义务

临时担保未提及
ANAC 缴费未提及
现场勘察未提及
样品未提及
时间戳/数字签名未提及
技术标在此阶段不允许提交报价、报价单或经济评估。需提交意向书（附件1），其中包含：意大利语的耗材技术数据表；产品代码、CND（医疗器械国家分类）、医疗器械目录登记号及Basic UDI-DI；详细的性能等效声明；支持功能等效的科学研究资料来源: Bando_avviso_esplorativo_260416_092216.pdf: pagina 3
印花税未提及
集体劳动合同未提及
加速奖励未提及
分包未提及
借用资质未提及
联合体投标未提及
澄清截止日通过S.TEL.LA.平台提出问题，须在意向书提交截止日期前6（六）天之前；答复在截止日期前至少2（两）天提供来源: Bando_avviso_esplorativo_260416_092216.pdf: pagina 4
FVOE 虚拟档案未提及

专项问答

是否声明了CPV？
否，文件中未提及CPV。
这是否是一个可提交投标的公开招标？
否：这是一份探索性公告／市场调研，用于核实不可替代性。尚未发起任何招标程序，不允许提交报价或经济报价单；仅需提交附有性能等效证明的意向书。 来源: Bando_avviso_esplorativo_260416_092216.pdf: pagina 3
被指为潜在唯一供应商的运营商是谁？
Abbott S.r.l.，Stat Alinity（代码02R6001）和i-STAT1 300（代码04P7501）分析仪及相关耗材的供应商。 来源: Bando_avviso_esplorativo_260416_092216.pdf: pagina 1
是否要求数字签名？
是：意向书必须由所有人或法定代表人签署并进行数字签名，并附上签署人有效身份证件的副本。 来源: Bando_avviso_esplorativo_260416_092216.pdf: pagina 3

技术分析

标的: 探索性公告，用于核实不可替代性（不发布招标公告的协商程序，第36/2023号法令第76条第2款b项），以供应用于颅脑创伤和ACS诊断及ACT凝血的专用分析仪耗材招标总底价: € 99.450,00 + 22% 增值税（预估年度）标段数: 1

标段 1 — Abbott分析仪耗材（颅脑创伤／ACS及ACT凝血）- 单一标段

CIG未提及
说明 / 这是什么供应使医院现用分析仪运行所需的试剂和耗材试剂盒：用于急诊科／急诊医学科颅脑创伤及急性冠脉综合征（ACS）诊断的Stat Alinity系统（代码02R6001），以及用于心脏病科ACT凝血的便携式POCT分析仪i-STAT1 300（代码04P7501）。实际上即采购可在已安装的Abbott仪器上执行检测的耗材。
系统 / 仪器Abbott Stat Alinity分析仪（代码02R6001），用于颅脑创伤／ACS免疫检测；Abbott i-STAT1 300（代码04P7501），用于ACT凝血的便携式POCT分析仪。设备由Abbott S.r.l.提供。
招标底价€ 99.450,00 + 22% 增值税（预估年度金额；此阶段不接受经济报价）
用量1750件 HS-TnI；1650件 TBI（GFAP/UCH-L1）；250件 ACT-K；150件 PT Plus（预估年度数量）
期限未提及
要求的检测项目
  • i-STAT HS-TnI（高敏肌钙蛋白I）- 试剂盒代码09P8125，数量1750件
  • TBI - 颅脑创伤（生物标志物GFAP和UCH-L1）- 代码0350925，数量1650件
  • ACT-K（ACT高岭土）- 代码03P8725，数量250件
  • PT Plus（PT和INR）- 代码03P89-50，数量150件
技术要求
  • 意大利语（或经翻译）的耗材技术数据表
  • 产品代码、所属CND（医疗器械国家分类）、医疗器械目录登记号（2023/05/11部长令）及位于第一级包装上的Basic UDI-DI代码
  • 详细的性能等效声明：耗材的特性必须等效地满足其所需的治疗需求
  • 支持所声明功能等效的科学研究或其他资料
样品未提及（要求技术数据表、目录／UDI数据及科学研究，而非实物样品）
备注注意 - 高排他性／不可替代性风险：这些耗材（HS-TnI、TBI GFAP/UCH-L1、ACT-K、PT Plus试剂盒）为Abbott专有代码，专为已安装的Abbott Stat Alinity和i-STAT分析仪设计。该公告正是为了核实是否存在能够提供功能等效产品的运营商；这并非公开招标，亦不提交经济报价。Firsteck只有在以下情况下才能参与竞争：销售／生产与i-STAT/Stat Alinity平台兼容的等效耗材，或提供可达到相同临床结果的替代方案（POCT高敏肌钙蛋白、颅脑创伤生物标志物GFAP/UCH-L1、ACT/PT-INR POCT），并愿意以技术数据表和科学研究记录其等效性。若没有自有的兼容耗材产品线或经认证的替代POCT系统，因受制于Abbott仪器，参与实际上被排除在外。
来源
  • Bando_avviso_esplorativo_260416_092216.pdf: pagina 1
  • Bando_avviso_esplorativo_260416_092216.pdf: pagina 3

Firsteck Bio 评估

该标的名义上属于Firsteck的重点领域（用于高敏肌钙蛋白和颅脑创伤生物标志物的免疫检测／快速检测，使用ACT和PT/INR的POCT凝血）。然而，这是一份针对绑定于已安装Abbott仪器（Stat Alinity、i-STAT）的专有耗材的不可替代性核实公告：排他性风险高，仅可通过以兼容／替代产品及相关科学研究证明性能等效来参与。此外，截至今日（2026/06/04），截止期限（2026/04/16公告发布后第10日12:00，约2026/04/26）已大幅过期。除非Firsteck已拥有与Abbott平台兼容的等效耗材，否则该招标实际意义不大。